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ISO9001质量管理体系

专家对IS09001:2000标准中7.6的理解

在1994版IS09001标准的4.11检验、测量和试验设备的控制中对计量管理提出了要求,在2000版IS09001标准的7.6监视和测量装置的控制中也对计量管理提出了要求,可见计量管理在质盆管理体系中的重要性。
但是,我们不少企业,甚至审核机构对计量管理的审核多偏重于计量器具是否进行校准上。当然,校准十分重要,但计量管理绝不仅限于此。在质量管理体系中的计量管理是否应包括以下7个方面的内容:
(1)识别和确定在质量管理体系中为了保证和证实产品的符合性,应当开展哪些监视与测量活动,而这些活动中应当配置什么样的监视和侧抢装置。也就是说,企业应当对产品实现过程制订计量器具的配备规范,并按规范进监视和测量装置的配置和管理。
(2)明确这些装登应当具有什么样的监视和侧量能力,以满足监视和测量活动的要求。也就是说,应当明确监视和侧量对象和保证监视和测且能力与要求一致,以保证具有适宜的准确度和精密度。
(3)在此基础上才对侧址设备进行校准和调整管理,使其准确度和精密度处于受控状态。校准应有量值传递基准和数据溯源系统,并保存记录和进行标识。没有确定监视和测量活动,没有配置符合要求能力的设备,单纯地去检查是否校准、是否过期、是否有标识,是没有多大意义的。
(4)对监视和测量设备应按规定进行点检、维护和检修。没有点检,如何能够知道设备发生偏移;不进行维护,如何保证设备处于完好状态;不进行检修,如何保证设备的检侧能力。
(5)为了防止可能使测最结果失效的调整,必须规定调度要由经过培训和有资格的计最人员按认可的规程进行,必要时实行例如铅封等办法防止非预期的调整。在搬运、维护和贮存期间应防止损坏或失效。
(6)在2000版IS9001标准中还规定,当用于规定要求的监视和测量时,计算机软件满足预期用途的能力应予以确认。而且确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
(7)质量管理体系中的计量管理还应对监视和测胜所得到的数据和信息进行直觉判断或逻辑分析,为质量管理、为持续改进提供基础。
计量管理做到了以上7点,才能说是起到了监视和测量活动的作用,计量工作才是有效的,并具有效率,才把计量工作从静态管理转向到动态管理,才从离线管理发展到在线管理,才从单纯的器具管理过渡到器具和数据一体化管理。

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